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Nachrichtenredaktion - Kunden - SYMBA
Die Folgenden Nachrichten und Investition Forschungs punkte reflektieren etwas von der neuen Geschäftstätigkeit für ausgewählte Kunden von Reichverhältnisgruppe, Inc. Zusätzliche Informationen für Investitionforschung können im gekennzeichneten Kundenabschnitt gefunden werden. Nachrichten und Investitionforschung sind für mitteilsame Zwecke nur.
Symbollon Pharmazeutisch, Inc.
Symbollon, Gesetzliche Genehmigung für IoGen in Kanada Zu Verfolgen
FRAMINGHAM, MA--(MARKET DRAHT) --Jul 19, 2004 -- Symbollon Pharmazeutisch, Inc. (OTC BB: SYMBA. OB - Nachrichten) heute hat angekündigt, dass es vorhat, gesetzliche Genehmigung für IoGen in Kanada zu verfolgen. Die Firma hat ein vorNDS (neue Drogeneinreichung) treffend sich mit kanadischen gesetzlichen Autoritäten erbeten, an dem Zeit die Symbollon Pläne messen, Lichtweite zu suchen, eine Neue Drogeneinreichung einzureichen, den Gebrauch von IoGen zu bedecken, während eine Behandlung für zu schwerem zyklischem Brustschmerz und Zartheit mäßigt, die mit fibrocystic Brust verbunden werden. Symbollon erwartet, dass so eine Versammlung späten diesen Sommer gehalten wird.
Dr. Kessler hat anerkannt, "Mit dem neuen Erwerbung dem Mimetix klinischen Daten wir haben jetzt einen großen Körper der Daten, den Gebrauch von IoGen für die Anzeige zu unterstützen. Die Mimetix klinischen Daten enthält geduldige Aussetzungsinformationen über über 3.700 Frauen mit fibrocystic Brust Krankheit. Es gibt langfristige Sicherheits Daten auf Hunderten von Frauen, einige auf zu fünf Jahren. Während es keine Zusicherung geben kann, der die kanadische gesetzliche Agentur wird übereinstimmen, wir glauben, dass die gesamten Daten von Mimetix und Symbollon den sicheren Gebrauch von der Droge für die Behandlung von fibrocystic Brust Krankheit unterstützt".
Dr. Kessler hat fortgesetzt, "Mimetix hat zwei abgesonderten Herausforderungen während ihrer Bemühung gegenübergestanden, gesetzliche Genehmigung von Kanada zu empfangen. Zuerst konnten sie ihre Drogenzusammensetzung nicht stabilisieren. Zweitens wurden ihre klinischen Ergebnisse negativ bei durch ihre Unfähigkeit ordentlich zu definieren und eingeschlagen die richtige geduldige Bevölkerung zu immatrikulieren, Behandlung zu empfangen. Wir glauben, dass wir beide von diesen Ausgaben aufgelöst haben. Unsere gesetzlich gesicherte Zusammensetzung, IoGen wurden ausdrücklich formuliert, diese Stabilitätenprobleme aufzulösen. Auf der Basis auf unseren Stabilitätendaten wird IoGen alle gesetzlichen Bedingungen erfüllen. Bezüglich der richtigen geduldigen Bevölkerung glauben wir, dass wir die Arten Patienten haben identifizieren können, die auf Jodtherapie antworten werden".
Dr. Kessler hat gemerkt, "Typisch, wenigstens eine gut gekontrollierete Phase III zentrales Studium ist für gesetzliche Genehmigung erfordert. Während unser letzter IoGen klinischer Versuch ein Phasenii Dosisbereichstudium war, haben wir ein statistisch bedeutsames positives Ergebnis in die 6 mg Dosis geduldige Gruppe auf der Basis auf einer Analyse selbstgeschätzten Schmerzes erreicht. Gesamt besitzen die Symbollon Stabilität und klinische Daten, die mit den Mimetix Daten verkoppelt werden, die wir jetzt, vertritt einen bedeutsamen Körper der Daten den Safe und den wirksamen Gebrauch von IoGen für die Behandlung von fibrocystic Brust Krankheit unterstützend. Wir sind besorgt, sich mit der kanadischen gesetzlichen Agentur zu treffen, ihre Eingabe und Lenkung zu empfangen".
Symbollon Pharmazeutisch, Inc. ist eine Spezialität, die pharmazeutische Firma auf die Entwicklung und die Kommerzialisierung gesetzlich gesicherter Drogen auf der Basis auf seiner molekularen Jodtechnologie sich konzentriert hat. Symbollon hat schon Phase ich und II klinische Versuche vollendet, die IoGen bewerten, während eine potenzielle Behandlung für zu schwerem zyklischem Schmerz und Zartheit (klinischem mastalgia) verbunden mit fibrocystic Brust Krankheit (FBD) mäßigt. FBD ist eine Bedingung, die ungefähr 24 Millionen Frauen in den USA, und es beeinflusst, gibt ungefähr 7 Millionen Frauen leidend an klinischen zyklischen mastalgia. Die Firma glaubt, dass IoGen auch nützlich bei der Behandlung bzw. Verhinderung endometriosis, Eierstockzysten, und premenopausal Brustkrebs sein kann.
Diese Nachrichtentlassung enthält Aussagen durch die Firma, die verwickelt Risiken und Ungewissheiten und zuversichtliche Aussagen innerhalb der Bedeutung von der Privaten Wertpapiererechtsstreitreformtat von 1995 bilden kann. Solche Aussagen reflektieren die jetzigen Blicke von Leitung und sind auf gewissen Annahmen basiert. Eigentliche Ergebnisse könnten materiell von die momentan erwartet infolge einer Anzahl der Faktoren, einschließlich abweichen, aber nicht begrenzt zu, die Risiken und die Ungewissheiten, die mit ob verbunden werden (I) zukünftige klinische Probeergebnisse werden den Gebrauch von IoGen für die Behandlung von fibrocystic Brust Krankheit, (Ii) die klinischen Daten erworben von Mimetix Inc. wird sein annehmbare Aussetzungsdaten für IoGen, (iii unterstützen) Symbollon wird erhalten können die Ressourcen Notwendig, das Entwicklungsverfahren für IoGen zu vollenden, und seine Betriebe Fortzusetzen, (iv) IoGen erfolgreich wird vollenden das gesetzliche Genehmigungsverfahren, (v) konkurrenzfähige Produkte werden empfangen gesetzliche Genehmigung, (vi) die Fähigkeit von der Firma, in neue Anordnungen (einschließlich in Bezug auf IoGen) mit Betriebspartnern einzutragen, und (vii) solche anderen Faktoren, als von Zeit-zu-Zeit in den Berichten von der Firma während abgelegt mit den Wertpapieren aufgedeckt werden kann, und der Umtausch Beauftragt. Gegeben diese Ungewissheiten sind Strömung oder voraussichtliche Kapitalanleger gewarnt, übermäßigen Vertrauen auf irgendeine solche zuversichtlichen Aussagen zu nicht stellen.
Symbollon Pharmaceuticals, Inc.
37 Loring Drive
Framingham, MA 01702
Phone: (508) 620-7676
Fax: (508) 620-7111
Contact:
Paul C. Desjourdy
President
Symbollon Pharmaceuticals, Inc.
(508) 620-7676, x202
http://www.symbollon.com
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Ungefähr Symbollon Pharmazeutisch
Pharmazeutisch Symbollon ist der Staatschef in der Forschung, die Entwicklung und die Kommerzialisierung patentierter, gesetzlich gesicherter Technologien für den Gebrauch molekularen Jods in sowohl Infektionssteuerung als auch die Gesundheitsfürsorge von Frauen.
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